Se o seu plano de saúde negou a cobertura de um medicamento de alto custo, é possível buscar medidas judiciais para assegurar o acesso ao tratamento.
A Rosenbaum Advogados atua há mais de 20 anos na defesa de pacientes que tiveram tratamentos essenciais recusados por operadoras de saúde, com atendimento em todo o Brasil.
Por que buscar orientação jurídica em casos de medicamentos de alto custo
Casos envolvendo medicamentos de alto custo exigem conhecimento técnico específico. Não basta atuar em Direito do Consumidor — é preciso dominar a regulação da ANS, a jurisprudência dos tribunais superiores (ADI 7.265/STF, Tema 990/STJ) e as particularidades de cada medicamento e indicação terapêutica.
A equipe da Rosenbaum Advogados atua em diversas frentes de defesa do paciente:
- Tutelas de urgência — pedido de autorização judicial para iniciar o tratamento enquanto o processo tramita
- Medicamentos fora do Rol da ANS — a jurisprudência tem sido favorável ao paciente quando há indicação médica fundamentada
- Uso off-label — quando o medicamento é prescrito para indicação diferente da bula, mas com respaldo científico
- Medicamentos importados — situações excepcionais que podem demandar análise judicial
- Imunoterapia e quimioterapia — tratamentos oncológicos são direito do paciente conforme a Súmula 95 do TJSP
Como funciona a ação judicial para medicamento de alto custo
1. Análise do caso
Um advogado com experiência em Direito à Saúde avalia a negativa do plano, o relatório médico e a documentação do paciente para identificar a melhor estratégia jurídica. Cada caso é analisado individualmente, considerando o medicamento prescrito, a indicação terapêutica e o tipo de contrato.
2. Pedido de tutela de urgência
Em casos urgentes, a ação é ajuizada com pedido de tutela de urgência para que o plano forneça o medicamento antes do julgamento final. Segundo o Diagnóstico da Judicialização da Saúde do Conselho Nacional de Justiça (CNJ), a taxa de procedência em ações de saúde é elevada.
3. Acompanhamento até a decisão final
O processo segue até a sentença definitiva. Além do fornecimento do medicamento, dependendo das circunstâncias, pode ser possível pleitear indenização por danos morais quando a negativa causar atraso no tratamento ou agravamento do estado de saúde.
Base jurídica atualizada (2025-2026)
A fundamentação jurídica para ações de medicamentos de alto custo conta com precedentes sólidos dos tribunais superiores:
- ADI 7.265/STF (set/2025) — o Supremo Tribunal Federal definiu que o Rol da ANS é taxativo com exceções, estabelecendo cinco requisitos cumulativos para cobertura de tratamentos fora do Rol
- Tema 990/STJ — medicamento com registro na Anvisa deve ter cobertura obrigatória, inclusive para uso off-label
- Súmula 95/TJSP — não prevalece a negativa de cobertura de medicamentos associados a tratamento quimioterápico quando há expressa indicação médica
- Lei 9.656/98 — marco regulatório dos planos de saúde, ainda vigente
- CDC (Lei 8.078/90) — cláusulas abusivas e proteção do consumidor vulnerável
Medicamentos em que atuamos
A equipe da Rosenbaum Advogados atua na defesa de pacientes que necessitam de dezenas de medicamentos de alto custo, organizados por área médica:
| Área médica | Medicamentos |
|---|---|
| Oncologia | Keytruda, Avastin, Tagrisso, Xalkori, Tepmetko, Lynparza, Herceptin |
| Neurologia | Ocrevus, Tysabri, Zolgensma |
| Dermatologia | Dupixent, Xolair, Stelara |
| Reumatologia | Rituximabe, Remicade, Rinvoq |
| Outros | Spravato, Tepadina, Ofev |
Consulte nossa página de medicamentos de alto custo para encontrar informações específicas sobre o tratamento que você procura.
Medicamentos por doença: guias especializados
- Medicamentos oncológicos — Keytruda, Opdivo, Avastin, Tagrisso, Herceptin
- Doenças autoimunes — Rinvoq, Humira, Remicade, Cosentyx
- Doença de Crohn e colite — Entyvio, Stelara, Infliximabe
- Esclerose múltipla — Ocrevus, Tysabri, Kesimpta
- Dermatite e psoríase — Dupixent, Cosentyx, Skyrizi
- Asma grave e alergia — Xolair, Tezspire, Nucala
Perguntas frequentes
Entre em contato
Se o seu plano de saúde negou a cobertura de um medicamento essencial, não espere. Cada dia sem o tratamento pode impactar a sua saúde.
Você pode entrar em contato com um advogado especialista para a análise da sua situação.
A Rosenbaum Advogados atende em todo o Brasil, com mais de 20 anos de experiência em Direito à Saúde.