Soliris negado pelo plano de saúde? Seus direitos
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Soliris® (eculizumabe) plano de saúde e tratamento de HPN e SHUa

Remédio
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Publicado: setembro 10, 2020 Atualizado: abril 20, 2026
Tempo estimado de leitura: 5 minutos

O Soliris® (eculizumabe)é um medicamento utilizado para tratar Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN) e Síndrome Hemolítico Urêmica atípica (SHUa), doenças sanguíneas que afetam o funcionamento do corpo.

A medicação, que faz parte do grupo de anticorpos monoclonais, inibe a ação de uma proteína específica que causa inflamações. Como resultado, o organismo para de atacar e destruir células sanguíneas vulneráveis.

Geralmente, o Soliris® (eculizumabe) é administrado semanalmente durante um mês e depois, a aplicação deve ser a cada duas semanas. Todas as doses são intravenosas e devem ser preparadas e aplicadas por um profissional de saúde.

Tratamento com Soliris® (eculizumabe) pelo plano de saúde

Atualmente, o Soliris® (eculizumabe) não pode ser adquirido em farmácias, pois a venda é permitida somente para hospitais. Diante disso, os pacientes acometidos de HPN e SHUa dependem totalmente do fornecimento do tratamento pelo plano de saúde.

Infelizmente, é comum que os planos de saúde neguem o custeio do tratamento com Soliris® (eculizumabe). Parte disso é devido ao alto custo do medicamento, cujo preço fica em torno de R$12 mil por caixa (contendo um frasco do remédio).

Por que os planos de saúde negam cobertura do Soliris® (eculizumabe)?

Normalmente, a negativa ocorre sob a alegação de que o remédio não está no rol da ANS e, por isso, sua cobertura não é obrigatória. No entanto, essa justificativa pode ser abusiva e ilegal, podendo ser contestada judicialmente pelo paciente.

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A negativa de cobertura de Soliris® (eculizumabe) é indevida e passível de ação judicial.

A medicina avança rapidamente e, muitas vezes, a inclusão de novos tratamentos no rol de procedimentos da ANS é demorada. Em vista disso, o entendimento dos Tribunais é de que não cabe a negativa de cobertura sob essa alegação, pois o Rol da ANS não pode limitar o direito do paciente:

“Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.” (ADI 7.265/STF, TJSP)

O que fazer em caso de negativa de cobertura do Soliris® (eculizumabe) pelo plano de saúde?

Diante da recusa de fornecimento da medicação, o segurado deve solicitar a formalização da negativa de cobertura, com justificativa e pode exigir que a negativa seja fornecida por escrito.

Nos casos em que o plano de saúde informar a recusa de custeio por telefone, o beneficiário deve anotar o número de protocolo.

Além disso, nesse caso, é necessário que o paciente reúna alguns documentos que são importantes para a ação, como:

  • O relatório médico detalhando a necessidade e urgência do tratamento com Soliris® (eculizumabe);
  • Documentos de identificação pessoal (cópia do RG e do CPF);
  • Carteirinha do plano de saúde;
  • O contrato do plano de saúde (se possível);
  • Comprovante de pagamento das últimas mensalidades do plano de saúde (em alguns casos).

Com os documentos em mãos, é recomendável buscar imediatamente a orientação de um  advogado especialista em Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. A orientação profissional é fundamental para garantir uma ação com maiores chances de êxito.

Como funciona o processo contra o plano de saúde no caso de negativa de Soliris® (eculizumabe)?

Uma ação contra o plano de saúde costuma demorar entre 6 e 18 meses receber o julgamento final. No entanto, em casos urgentes como os de HPN e SHUa, em que há risco à vida, os processos costumam ser com pedido de liminar.

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A liminar é uma decisão concedida em caráter de urgência dentro de poucos dias.

A liminar é uma decisão concedida pelo juiz em caráter de urgência logo no início da ação, passados poucos dias do ajuizamento. Por meio da liminar (também chamada de “tutela de urgência”), o paciente podeiniciar o tratamento imediatamente, antes do fim do processo.

Jurisprudência em caso de negativa do Soliris® (eculizumabe) pelo plano de saúde

Ementa: PLANO DE SAÚDE – Alegação de incompetência da justiça Estadual para julgamento do feito – Descabimento. PLANO DE SAÚDE – Tratamento com medicamento “Soliris® (Eculizumabe)” – Negativa de cobertura – Descabimento – Questão que se submete aos ditames do Código de Defesa do Consumidor – Incabível negar cobertura de tratamento ao segurado sob o fundamento de que o medicamento é importado – Recurso desprovido, com majoração da verba honorária.” (TJ-SP 1031859-81.2017.8.26.0564)

Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO. PLANO DE SAÚDE. TUTELA PROVISÓRIA. Ação de obrigação de fazer. Decisão agravada que deferiu a tutela de urgência para determinar à ré que custeie o fornecimento do medicamento (Soliris®) Eculizumabe no prazo de 48 horas, sob pena de multa, a ser fixada no caso de descumprimento. Alegação de prazo exíguo. Ausente prejuízo à recorrente devido a ausência de multa. Não demonstrada a dificuldade no cumprimento da obrigação de fazer, no prazo estipulado. Decisão preservada. NEGADO PROVIMENTO AO RECURSO”. (TJ-SP – AI: 2126847-18.2020.8.26.0000)

O Escritório Rosenbaum Advogados tem vasta experiência no setor de Direito à Saúde e Direitos do Consumidor e pode ser contatado por meio de formulário no site, WhatsApp ou pelo telefone (11) 3181-5581, sendo o envio de documentos totalmente digital.

Perguntas frequentes

O plano de saúde é obrigado a cobrir o Soliris?
Quando há prescrição médica fundamentada, o plano de saúde deve cobrir o Soliris. A jurisprudência brasileira, incluindo o Tema 990 do STJ e a ADI 7.265 do STF, respalda o direito do paciente à cobertura de medicamentos registrados na Anvisa.
O que fazer se o plano negou o Soliris?
Solicite a negativa por escrito, obtenha relatório médico detalhado com CID e justificativa clínica, registre reclamação na ANS (0800-701-9656) e procure orientação jurídica. Em casos urgentes, é possível requerer tutela de urgência.
É possível conseguir Soliris por meio de tutela de urgência?
Sim. A tutela de urgência é uma medida judicial que pode obrigar o plano a fornecer o medicamento de forma imediata, sob pena de multa diária. É necessário demonstrar a probabilidade do direito e o perigo da demora.
O Soliris é considerado medicamento de alto custo?
Sim. O Soliris é um medicamento de alto custo utilizado no tratamento de condições oncológicas. O valor elevado é uma das principais razões pelas quais os planos de saúde negam a cobertura.
O plano pode negar alegando que o medicamento não está no Rol da ANS?
Essa justificativa, isoladamente, não é suficiente para negar a cobertura. A ADI 7.265 do STF (2025) estabeleceu que o Rol é taxativo com exceções, permitindo a cobertura quando há prescrição médica, comprovação científica e registro na Anvisa.
Preciso de advogado para conseguir a cobertura do medicamento?
Embora não seja obrigatório, a orientação jurídica aumenta significativamente as chances de obter a cobertura. Um advogado pode analisar a situação, preparar a documentação necessária e, se preciso, ingressar com ação judicial.

Leo Rosenbaum

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