Tecfidera negado pelo plano de saúde? Seus direitos
Home / Artigos e Noticias / Tecfidera® (Fumarato de dimetila) pelo plano de saúde

Tecfidera® (Fumarato de dimetila) pelo plano de saúde

Remédio
tecfidera®-fumarato-de-dimetila-pelo-plano-de-saúde
Publicado: agosto 10, 2021 Atualizado: abril 19, 2026
Tempo estimado de leitura: 5 minutos

Por que o plano de saúde nega a cobertura do tratamento?

A principal justificativa para a negativa de cobertura é a falta de previsão do Tecfidera® (Fumarato de dimetila) no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).

Nesse caso, a operadora de saúde dá a entender que apenas os procedimentos previstos no rol da ANS devem ser cobertos. No entanto, essa alegação é equivocada e viola os direitos do paciente.

O Tribunal de Justiça de São Paulo entende que a recusa é abusiva, de acordo com a ADI 7.265/STF:

“Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.” (ADI 7.265/STF, TJSP)

Como ajuizar uma ação contra o plano de saúde?

Para ajuizar a ação, é recomendável buscar a orientação de um advogado especialista em Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. Além disso, o paciente deve reunir alguns documentos:

  • a recomendação médica do tratamento com Tecfidera® (Fumarato de dimetila);
  • a negativa de cobertura por escrito (ou então o protocolo de atendimento caso a recusa tenha sido informada por ligação);
  • comprovantes de pagamento (caso o paciente tenha sido obrigado a arcar com as próprias despesas) para solicitar reembolso;
  • o comprovante de residência;
  • a carteirinha do plano de saúde;
  • o contrato com o plano de saúde (se possível);
  • cópias do RG e do CPF;
  • comprovantes de pagamentos das mensalidades (geralmente as duas últimas).

Cabe uma liminar nesse caso?

A ação costuma durar entre 6 a 24 meses. No entanto, em razão da urgência no tratamento da enfermidade, é possível pedir liminar para que o plano custeie o tratamento.

Qual a jurisprudência sobre esses casos?

Como a negativa de tratamento é baseada em abuso por parte das seguradoras, o Poder Judiciário tem decidido favoravelmente aos pacientes, conforme jurisprudência:

Ementa: TUTELA DE URGENCIA. PLANO DE SAÚDE. Negativa de fornecimento do medicamento Fumarato de Demilita (Tecfidera) para tratamento da esclerose múltipla. Prescrição médica. Doença grave(…).” (TJ, A.I.: 2156587-26.2017.8.26.0000)

Ementa: TUTELA PROVISÓRIA. Decisão que determina autorização e custeio do medicamento TECFIDERA (FUMALATO DE DIMETILA). Manutenção. Insurgência ao argumento de que o fármaco é desprovido de previsão no rol da ANS. Remédio prescrito por médico que assiste a autora   (…).” (TJ, A.I.: 2237685-33.2017.8.26.0000)

Bula do Tecfidera® (Fumarato de dimetila): principais informações

O Tecfidera® (Fumarato de dimetila) é um medicamento indicado no tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente, uma condição que afeta o sistema nervoso central em ataques repetidos.

Os sintomas variam de acordo com o caso do paciente, mas os mais comuns são:

  • dificuldades em andar;
  • perdas de equilíbrio;
  • dificuldades visuais.

O Tecfidera® (Fumarato de dimetila) ajuda a impedir que o sistema de defesa do corpo danifique o cérebro e a medula espinhal durante os surtos, retardando o agravamento futuro da esclerose múltipla.

O que devo saber antes de usar o Tecfidera® (Fumarato de dimetila)?

De acordo com a bula do Tecfidera® (Fumarato de dimetila), existem alguns efeitos colaterais que podem surgir com o uso da medicação. Os principais são:

  • vermelhidão no rosto ou corpo;
  • sensação de calor, quente, queimação ou coceira (rubor);
  • diarreia;
  • mal-estar (náusea);
  • dor ou cólica estomacal.
  • inflamação do revestimento do intestino (gastroenterite);
  • mal-estar (vômitos);
  • indigestão;
  • inflamação do revestimento do estômago (gastrite);
  • distúrbio gastrointestinal;
  • sensação de queimação;
  • ondas de calor, sensação de calor;
  • coceira na pele;
  • erupção cutânea;
  • manchas rosadas ou vermelhas na pele.

Como devo usar o Tecfidera® (Fumarato de dimetila)?

O Tecfidera® (Fumarato de dimetila) é um medicamento oral cuja dosagem varia de acordo com o quadro do paciente.

Quando não devo usar este medicamento?

A bula do Tecfidera® (Fumarato de dimetila)alerta que seu uso é contraindicado para pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação.

Para consultar a bula original disponibilizada pela farmacêutica Biogen diretamente na ANVISA clique aqui.

Preço do Tecfidera® (Fumarato de dimetila)

O Tecfidera® (Fumarato de dimetila) é um medicamento de alto custo, cujo preço de uma única caixa pode ultrapassar o valor de R$ 7 mil.

Diante disso, muitos beneficiários, que não conseguem custear o tratamento, dependem do fornecimento da medicação pelo plano de saúde. No entanto, a negativa de custeio do Tecfidera® (Fumarato de dimetila) é uma prática muito comum.

O Escritório Rosenbaum Advogados tem vasta experiência no setor de Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. O contato pode ser feito através do formulário no site, WhatsApp ou pelo telefone (11) 3181-5581. O envio de documentos é totalmente digital.

Perguntas frequentes

O plano de saúde é obrigado a cobrir o Tecfidera?
Quando há prescrição médica fundamentada, o plano de saúde deve cobrir o Tecfidera. A jurisprudência brasileira, incluindo o Tema 990 do STJ e a ADI 7.265 do STF, respalda o direito do paciente à cobertura de medicamentos registrados na Anvisa.
O que fazer se o plano negou o Tecfidera?
Solicite a negativa por escrito, obtenha relatório médico detalhado com CID e justificativa clínica, registre reclamação na ANS (0800-701-9656) e procure orientação jurídica. Em casos urgentes, é possível requerer tutela de urgência.
É possível conseguir Tecfidera por meio de tutela de urgência?
Sim. A tutela de urgência é uma medida judicial que pode obrigar o plano a fornecer o medicamento de forma imediata, sob pena de multa diária. É necessário demonstrar a probabilidade do direito e o perigo da demora.
O Tecfidera é considerado medicamento de alto custo?
Sim. O Tecfidera é um medicamento de alto custo utilizado no tratamento de doenças progressivas. O valor elevado é uma das principais razões pelas quais os planos de saúde negam a cobertura.
O plano pode negar alegando que o medicamento não está no Rol da ANS?
Essa justificativa, isoladamente, não é suficiente para negar a cobertura. A ADI 7.265 do STF (2025) estabeleceu que o Rol é taxativo com exceções, permitindo a cobertura quando há prescrição médica, comprovação científica e registro na Anvisa.
Preciso de advogado para conseguir a cobertura do medicamento?
Embora não seja obrigatório, a orientação jurídica aumenta significativamente as chances de obter a cobertura. Um advogado pode analisar a situação, preparar a documentação necessária e, se preciso, ingressar com ação judicial.

Leo Rosenbaum

MAIS ARTIGOS

Nossa reputação é de excelência em serviços jurídicos

Avaliação dos clientes
ROSENBAUM ADVOGADOS

Fale com a nossa equipe de especialistas, e dê o primeiro passo rumo à solução dos seus desafios.

FALE CONOSCO
Shares