Farydak negado pelo plano de saúde? Seus direitos
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Farydak® (Panobinostat) pelo plano de saúde

Remédio
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Publicado: abril 15, 2021 Atualizado: abril 20, 2026
Tempo estimado de leitura: 5 minutos

A negativa de cobertura para o medicamento Farydak® (Panobinostat) pelo plano de saúde é uma prática muito comum. Porém, ela tem sido considerada indevida quando há prescrição médica.

A recusa de custeio do tratamento pelo plano de saúde é uma prática abusiva e passível de ação judicial. Por meio da Justiça, o paciente pode contestar a decisão da operadora e garantir o fornecimento do remédio.

Bula do Farydak® (Panobinostat): principais informações

O Farydak® (Panobinostat) é um medicamento utilizado para tratar o mieloma múltiplo, que é um câncer da medula óssea. Sua indicação é comum nos casos em que o paciente não obtém o resultado desejado com outros tratamentos.

De acordo com a Novartis, fabricante do medicamento, o Farydak® (Panobinostat) é o primeiro tratamento inibidor das enzimas HDAC, que são associadas ao desenvolvimento da doença.

A Novartis, farmacêutica que desenvolve a medicação, explica que o tratamento pode ajudar a restaurar as funções celulares afetadas pelo mieloma múltiplo, combatendo a enfermidade.

O que devo saber antes de usar o Farydak® (Panobinostat)?

De acordo com a bula do Farydak® (Panobinostat), existem alguns efeitos colaterais que podem surgir com o uso da medicação. Os principais são:

  • diarreia;
  • fadiga;
  • náuseas;
  • edema periférico;
  • diminuição do apetite;
  • pirexia;
  • vômitos;
  • pneumonia;
  • diarreia;
  • trombocitopenia;
  • fadiga;
  • sepse.

Como devo usar o Farydak® (Panobinostat)?

O Farydak® (Panobinostat) é um medicamento oral que, de acordo com a bula, deve ser tomado pelo paciente três vezes por semana. Para manter essa frequência, a bula recomenda a admnistração de uma cápsula a cada dois dias.

A duração do tratamento deve variar de acordo com as peculiaridades do quadro do paciente.

Quando não devo usar este medicamento?

A bula do Farydak® (Panobinostat) alerta que o medicamento não possui contraindicações.

Para consultar a bula original do medicamento (disponível apenas em inglês) clique aqui.

Preço do Farydak® (Panobinostat)

É importante ressaltar que o mieloma múltiplo é uma doença rara e o Farydak® (Panobinostat) é uma das poucas opções de tratamento. Por isso, esse é um medicamento de alto custo, cujo preço pode ultrapassar R$10 mil.

Por que o plano de saúde nega a cobertura de Farydak® (Panobinostat)?

Muitos segurados que não têm condições de custear o Farydak® (Panobinostat) solicitam o fornecimento do tratamento pelo plano de saúde. No entanto, não é incomum que esses pacientes sejam surpreendidos pela negativa da cobertura. 

A principal alegação é a de não constar no rol da ANS, porém essa alegação tem sido considerada abusiva. Ocorre que o Farydak® (Panobinostat) ainda não foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por isso ele não consta no rol da ANS.

No entanto, já existem decisões favoráveis à importação e fornecimento do medicamento pelo plano de saúde.

Além disso, o rol da ANS é taxativo com exceções, havendo a possibiliade de cobertura de tratamentos não previstos na lista.

Isso porque a medicina evolui muito rapidamente, e a atualização do rol da ANS não ocorre com a mesma frequência. Por isso, muitos tratamentos demoram até entrar na lista de procedimentos obrigatórios.

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A aprovação do Farydak® (Panobinostat) pela ANVISA ainda é uma pendência.

Assim, enquanto os procedimentos não fizerem parte do rol, o enfermo não pode ficar desprotegido. O direito ao tratamento tem sido garantido pelos tribunais brasileiros, havendo inclusive uma Súmula sobre as negativas de cobertura por falta de previsão no rol:

“Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.” (ADI 7.265/STF, TJSP)

Pedido de liminar no caso de Farydak® (Panobinostat)

Tendo a negativa do plano, o paciente poderá entrar na Justiça por meio de um advogado especialista em Direito à Saúde e Direitos do Consumidor, se socorrendo assim do poder judiciário. 

 Visto que pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo devem receber tratamento com urgência, é possível pedir liminar para que o plano forneça o medicamento. A liminar é um recurso que garante que os segurados não sejam prejudicados pelo tempo de duração da ação.

Para ajuizar a ação, o paciente deve apresentar:

  • o laudo médico contendo detalhes da enfermidade;
  • a indicação médica do tratamento com Farydak® (Panobinostat);
  • a negativa de cobertura por escrito ou o protocolo de ligação caso a informação seja passada por telefone;

 Mesmo que a liminar não seja conseguida em primeira instância, ela também pode ser obtida no Tribunal na forma de tutela de urgência através do recurso “Agravo de Instrumento”.

Jurisprudência quanto à negativa de cobertura de Farydak® (Panobinostat) pelo plano de saúde

Como a negativa de tratamento é baseada em abuso por parte das seguradoras, o Poder Judiciário tem decidido favoravelmente aos pacientes, conforme jurisprudência:

Ementa: APELAÇÃO  CÍVEL –PLANO DE SAÚDE –Segurada que necessita de tratamento e medicamento específicos –Recusa de cobertura –Abusividade(…).” (TJSP, Apelação 1001063-06.2020.8.26.0246)

Ementa: PLANO DE SAÚDE –Decisão que deferiu a tutela antecipada, para determinar que agravante fornecesse à agravada medicamentos, nos exatos termos de pedido médico (…).” (TJSP, Agravo 2157629-13.2017.8.26.0000)

O Escritório Rosenbaum Advogados tem vasta experiência no setor de Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. O contato pode ser feito através do formulário no site, WhatsApp ou pelo telefone (11) 3181-5581. O envio de documentos é totalmente digital.

Perguntas frequentes

O plano de saúde é obrigado a cobrir o Farydak?
Quando há prescrição médica fundamentada, o plano de saúde deve cobrir o Farydak. A jurisprudência brasileira, incluindo o Tema 990 do STJ e a ADI 7.265 do STF, respalda o direito do paciente à cobertura de medicamentos registrados na Anvisa.
O que fazer se o plano negou o Farydak?
Solicite a negativa por escrito, obtenha relatório médico detalhado com CID e justificativa clínica, registre reclamação na ANS (0800-701-9656) e procure orientação jurídica. Em casos urgentes, é possível requerer tutela de urgência.
É possível conseguir Farydak por meio de tutela de urgência?
Sim. A tutela de urgência é uma medida judicial que pode obrigar o plano a fornecer o medicamento de forma imediata, sob pena de multa diária. É necessário demonstrar a probabilidade do direito e o perigo da demora.
O Farydak é considerado medicamento de alto custo?
Sim. O Farydak é um medicamento de alto custo utilizado no tratamento de condições oncológicas. O valor elevado é uma das principais razões pelas quais os planos de saúde negam a cobertura.
O plano pode negar alegando que o medicamento não está no Rol da ANS?
Essa justificativa, isoladamente, não é suficiente para negar a cobertura. A ADI 7.265 do STF (2025) estabeleceu que o Rol é taxativo com exceções, permitindo a cobertura quando há prescrição médica, comprovação científica e registro na Anvisa.
Preciso de advogado para conseguir a cobertura do medicamento?
Embora não seja obrigatório, a orientação jurídica aumenta significativamente as chances de obter a cobertura. Um advogado pode analisar a situação, preparar a documentação necessária e, se preciso, ingressar com ação judicial.

Leo Rosenbaum

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