O Trodelvy® (princípio ativo sacituzumabe govitecana) é um medicamento oncológico do tipo ADC — conjugado anticorpo-fármaco, indicado para câncer de mama triplo negativo metastático e câncer urotelial metastático.
Diferente dos ADCs anti-HER2 (Kadcyla e Enhertu), o Trodelvy mira uma proteína chamada Trop-2 — abundante em vários cânceres agressivos. Cada infusão custa entre R$ 20 mil e R$ 35 mil.
Quando o plano de saúde nega a cobertura, a Justiça tem reconhecido o direito do paciente — em especial pela escassez de alternativas em câncer de mama triplo negativo avançado.
Câncer de mama triplo negativo: por que faltavam opções
O câncer de mama é dividido em subtipos pela presença ou ausência de três marcadores: receptor de estrogênio (RE), receptor de progesterona (RP) e HER2.
O triplo negativo (TNBC) é o subtipo em que os três são negativos. Sem alvos hormonais nem anti-HER2, o arsenal terapêutico ficou por décadas limitado à quimioterapia clássica.
Esse vácuo tornou o TNBC metastático um dos cânceres de mama de pior prognóstico. O Trodelvy preencheu parte dessa lacuna: oferece resposta significativa em pacientes que já haviam recebido várias linhas de quimioterapia.
Mais recentemente, o medicamento também ganhou indicação em câncer urotelial metastático após falha de imunoterapia e platina — outro contexto de alta carência terapêutica.
Trop-2 como novo alvo: o que muda em relação aos ADCs HER2
A Trop-2 é uma proteína altamente expressa em vários cânceres agressivos — especialmente no câncer de mama triplo negativo e urotelial. Mas é pouco presente em tecidos saudáveis adultos, o que a torna um alvo ideal para terapias direcionadas.
O Trodelvy une um anticorpo anti-Trop-2 a uma quimioterapia potente (SN-38, o metabólito ativo do irinotecano). O conceito é o mesmo dos ADCs HER2 (Kadcyla, Enhertu): entrega dirigida da quimioterapia.
A diferença prática é o universo de pacientes alcançado. Enquanto os ADCs HER2 dependem da superexpressão dessa proteína (ou da forma HER2-low no caso do Enhertu), o anti-Trop-2 atende cânceres que não tinham nenhuma terapia-alvo disponível.
Preço, esquema e duração do tratamento
O Trodelvy é vendido em frasco-ampola de 180 mg em pó liofilizado. As cotações em 2026 ficam entre R$ 12 mil e R$ 18 mil por frasco.
A dose é por peso (10 mg/kg) e a aplicação é nos dias 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias. Em uma paciente típica, são consumidos 3 a 4 frascos por aplicação, com custo de cerca de R$ 20 mil a R$ 35 mil por infusão.
O tratamento se prolonga enquanto houver resposta clínica e tolerância. Como cada ciclo tem duas infusões, o custo mensal pode passar de R$ 60 mil, com custo anual ultrapassando R$ 700 mil.
Como medicamento de alto custo, o Trodelvy entra na lista de negativas recorrentes — apesar do peso clínico em um cenário com poucas alternativas.
Cobertura: jurisprudência forte pelo argumento “ausência de alternativa”
O Trodelvy tem registro Anvisa. Sua inclusão no Rol da ANS é mais recente e nem sempre alinhada com as DUTs vigentes em todas as indicações.
Mas a defesa jurídica é particularmente robusta no câncer de mama triplo negativo. Um dos requisitos cumulativos da ADI 7.265 do STF (setembro de 2025) é a ausência de alternativa terapêutica equivalente — critério particularmente atendido em TNBC após múltiplas linhas.
Quando o tumor é triplo negativo, o paciente já recebeu várias quimioterapias e o oncologista prescreve o Trodelvy, a alegação do plano de “alternativas no Rol” enfrenta uma barreira clínica: as alternativas, na prática, já se esgotaram.
Recusas em situações fora do Rol com essa fundamentação são frequentemente revertidas.
Recusas comuns e como rebater cada uma
“Indicação fora do Rol”. Comum porque o Rol pode ainda não refletir totalmente o uso aprovado pela Anvisa. Após a ADI 7.265, perde força quando os requisitos cumulativos estão atendidos — situação típica em TNBC.
“Existe alternativa equivalente”. Argumento débil em TNBC após várias linhas. O relatório oncológico precisa documentar as quimioterapias tentadas, a progressão, e a justificativa para o Trodelvy.
“Linha de tratamento não autorizada”. Quando o oncologista justifica a sequência terapêutica com base em diretrizes médicas reconhecidas (NCCN, SBOC, ESMO), a recusa tende a ser questionável.
Caminho prático e a urgência em câncer metastático
Em câncer metastático agressivo, cada semana conta. O paciente em TNBC ou câncer urotelial avançado precisa de resposta rápida do plano e do sistema de justiça.
Primeiro, negativa por escrito com justificativa e protocolo. Em paralelo, relatório oncológico detalhado, biópsia confirmando o subtipo do tumor (status RE/RP/HER2 em TNBC ou histologia urotelial), linhas anteriores e justificativa para o Trodelvy.
A tutela de urgência (liminar) é o caminho mais usado nesses cenários. O juiz analisa a probabilidade do direito e o perigo da demora — em câncer metastático em progressão, o perigo costuma ser evidente. Veja o guia geral sobre o que fazer quando o plano nega medicamento.
Decisões da Justiça e tendência em ADCs
A jurisprudência sobre o Trodelvy é mais recente que a dos ADCs HER2, mas vem se consolidando rapidamente em favor do paciente.
O Tema 990 do STJ ampara expressamente a cobertura inclusive em uso off-label ou em indicação não explicitamente prevista no Rol, quando há registro Anvisa e evidência científica.
Decisões em outros ADCs reforçam a tendência — como o Kadcyla e o Enhertu, ambos com jurisprudência favorável consolidada.
Mais informações
Se você passou por uma negativa de cobertura do Trodelvy ou tem dúvidas sobre o caminho a seguir, pode entrar em contato com a Rosenbaum Advogados para que a sua situação seja analisada.
