Redação
O Revlimid® (Lenalidomida) é uma importante opção para os pacientes que estão em tratamento oncológico. No entanto, devido ao seu alto custo, o acesso ao tratamento é uma questão delicada, sendo assim discutível se ele deve ser fornecido pelo plano de saúde.
A negativa de cobertura de lenalidomida pelo plano de saúde tem ocorrido de forma abusiva. Nesse sentido, o segurado deve estar informado para reclamar da recusa indevida, assegurando seus direitos.
A principal alegação dos planos de saúde lá era a de não constar no rol de procedimentos obrigatórios da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Contudo, entrou em vigor a Resolução Normativa (RN) nº 465 da ANS que atualizou as coberturas obrigatórias.
Nessa atualização, o medicamento passou a fazer parte do rol de procedimentos, o que deverá assegurar a cobertura do tratamento pelo plano de saúde.
Além disso, de acordo com a Lei dos Planos de Saúde (nº 9.656/98), a cobertura de quimioterapia pelo plano de saúde é obrigatória. Essa determinação vale não só para os convênios médicos de segmentação hospitalar, mas também para os de segmentação ambulatorial.
Aliás, como acima já mencionado trata-se de medicamento com registro na Anvisa
Visto que é um medicamento quimioterápico, ele não pode ser alvo da negativa de custeio.
Não foi liberado o Revlimid pelo Plano de Saúde. Só há cobertura para procedimentos que fazem parte da ANS?
Não. O plano de saúde deve fornecer revlimid lenalidomida. Apesar do STJ ter definido no seu julgamento que o rol de procedimentos da ANS é taxativo, há diversas situações, como, por exemplo: quando não há outro tratamento disponível, ou se já foram testados todos os tipos de tratamento e cientificamente prova-se que é o medicamento mais indicado ao caso do paciente, que os juízes concedem a cobertura total para o tratamento pelo plano de saúde com Revlimid por serem exceções ao caso do STJ.
A medicina avança muito rapidamente e, como a atualização do rol da ANS só acontece a cada dois anos, muitos procedimentos demoram a ser adicionados.
Importante: em setembro de 2025, o Supremo Tribunal Federal julgou a ADI 7.265 e definiu que o Rol da ANS é taxativo, mas admite exceções quando preenchidos cinco requisitos cumulativos: (i) prescrição médica fundamentada; (ii) ausência de negativa expressa da ANS para a incorporação; (iii) inexistência de alternativa terapêutica no Rol; (iv) comprovação científica de eficácia e segurança; e (v) registro na Anvisa. Além disso, o Tema 990 do STJ consolidou que medicamentos com registro na Anvisa podem ter cobertura obrigatória, inclusive para uso off-label, quando há evidência clínica.
O direito ao tratamento não pode ser violado, e o entendimento judicial ressalta que os planos de saúde devem arcar com o custeio, inclusive com Súmulas sobre o tema:
“Havendo expressa indicação médica, não prevalece a negativa de cobertura do custeio ou fornecimento de medicamentos associados a tratamento quimioterápico.” (Súmula 95, TJSP)
“Havendo expressa indicação médica de exames associados a enfermidade coberta pelo contrato, não prevalece a negativa de cobertura do procedimento.” (Súmula 96, TJSP)
“Havendo expressa indicação médica, é abusiva a negativa de cobertura de custeio de tratamento sob o argumento da sua natureza experimental ou por não estar previsto no rol de procedimentos da ANS.”
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Revlimid® (Lenalidomida): plano de saúde pode recusar?
Tendo a negativa do plano, o paciente poderá entrar com um processo judicial por meio de um advogado com atuação em Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. Dessa forma, é possível contestar a situação abusiva criada pela operadora de saúde e buscar a cobertura do tratamento.
Para entrar na Justiça, o paciente deve apresentar os seguintes documentos:
- o relatório médico comprovando a necessidade do tratamento;
- a negativa de cobertura por escrito do medicamento (ou então o protocolo de ligação ou atendimento caso a recusa tenha sido informada por ligação);
- comprovantes de pagamento (caso o paciente tenha sido obrigado a arcar com as próprias despesas) para solicitar reembolso;
- a recomendação médica do tratamento com este remédio;
- o comprovante de residência;
- a carteirinha do plano de saúde;
- o contrato com o plano de saúde (se possível);
- cópias do RG e do CPF;
- comprovantes de pagamentos das mensalidades (geralmente as duas últimas).
Pedido de liminar para a cobertura urgente do Revlimd pelo Plano de Saúde
Em razão da gravidade do estado de saúde do paciente, existe a urgência para o início do tratamento. Como o processo pode demorar, ao ingressar com a ação, pede-se liminar para que o plano forneça o medicamento sem ter que aguardar o término do processo.
Com o laudo médico demonstrando a enfermidade que acomete o paciente, e a indicação do tratamento com o medicamento, o juiz terá os elementos para conceder a liminar (tutela de urgência).
Em muitos casos, mesmo que a liminar não seja concedida em primeira instância, o Tribunal, através do recurso “Agravo de Instrumento”, sensibilizado pelo risco à saúde diante da gravidade da situação, tem concedido a liminar.
Jurisprudência quanto à negativa de cobertura do Revlimid® (Lenalidomida) pelo plano de saúde
Como a negativa de tratamento é baseada em abuso por parte das seguradoras, o Poder Judiciário tem decidido favoravelmente aos pacientes, conforme jurisprudência do Tribunal de Justiça:
“Ementa: PLANO DE SAÚDE – PACIENTE PORTADOR DE MIELOMA MÚLTIPLO CID– 10: C90-0 – NECESSIDADE DE TRATAMENTO COM O MEDICAMENTO REVLIMID® (LENALIDOMIDA) – RECUSA DE COBERTURA – SENTENÇA DE PROCEDÊNCIA DO PEDIDO – INCONFORMISMO – DESCABIMENTO – MOLÉSTIA COBERTA PELO CONTRATO E TRATAMENTO RECOMENDADO POR MÉDICO – ABUSIVIDADE – INTELIGÊNCIA DO INC. IV DO ART. 51 DO CDC – A PECULIARIDADE DE UM PROCEDIMENTO NÃO CONSTAR DO ROL DA ANS NÃO ISENTA A SEGURADORA DO DEVER DE CUSTEÁ-LO – INTELIGÊNCIA DA jurisprudência consolidada dos tribunais – SENTENÇA MANTIDA – RECURSO DESPROVIDO.” (TJSP, Apelação 1013399-80.2017.8.26.0100)
“Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO. Ação de obrigação de fazer. Plano de saúde. Tutela de urgência. Autora portadora de neoplasia hematológica, que pleiteia a cobertura de tratamento com aplicação da medicação lenalidomida. Cobertura negada pela ré. (…) Havendo expressa indicação médica, não prevalece a negativa de cobertura do custeio ou fornecimento de medicamentos associados a tratamento quimioterápico. Inteligência das Súmulas 95 e 102 do TJSP. Ademais, o medicamento está registrado e aprovado pela ANVISA. R. decisão reformada. Recurso provido.” (TJSP, AI 2083394-07.2019.8.26.0000)
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Bula – Para que serve o medicamento Revlimid® (Lenalidomida)
É um medicamento utilizado em combinação com outras medicações para tratar mieloma múltiplo, um tipo de câncer que afeta os plasmócitos. Também é indicado para o tratamento de anemia que gere a dependência de transfusões decorrente de síndrome mielodisplásica, além de ser utilizado para combater o mieloma múltiplo refratário recidivado.
Os plasmócitos são células produzidas pela medula óssea e servem para produzir os anticorpos que combatem vírus e bactérias. Quando o paciente desenvolve o mieloma múltiplo, os plasmócitos são anormais e se multiplicam de forma muito rápida.
Como resultado, a produção de outras células do sangue é comprometida e o paciente fica propenso a ter anemia e a sofrer infecções. Além disso, os plasmócitos cancerosos produzem uma proteína anormal que fica acumulada no sangue e na urina.
Pacientes com mieloma múltiplo costumam sofrer de dores e fraturas espontâneas nos ossos, que são afetados pelas células doentes. Ademais, o desenvolvimento de insuficiência renal é uma complicação comum do quadro devido a possibilidade de interferência do mieloma múltiplo na filtragem do sangue, nos túbulos renais e no tecido do rim.
Este medicamento pertence ao grupo de agentes imunomoduladores, um tipo de medicação capaz de alterar o sistema de defesa do corpo. A Lenalidomida interfere no sistema imunológico e no desenvolvimento de vasos sanguíneos pequenos, que ajudam no crescimento de tumores.
Dessa forma, é possível diminuir e até mesmo impedir o crescimento das células do câncer. Geralmente, esse tratamento é indicado para pacientes recém-diagnósticados que:
- não podem ser tratados com transplante da medula óssea;
- não receberam tratamento prévio;
- possuem quadros refratários/recidivados e que já passaram por pelo menos um esquema prévio de tratamento.
O que devo saber antes de usar o Revlimid?
De acordo com a bula , existem alguns efeitos colaterais que podem surgir com o uso da medicação. Os principais são:
- diarreia;
- fadiga;
- dores de costas;
- fraqueza muscular ;
- insônias;
- lesões na pele;
- apetite reduzido;
- tosse;
- febre;
- espasmos musculares.
Como deve-se usá-lo?
É um medicamento oral que, segundo a bula original, deve ser consumido diariamente e praticamente no mesmo horário todas as vezes. O tempo de uso e a dosagem devem ser prescritos pelo médico responsável.
Quando não devo usar este medicamento?
A bula alerta que o uso do medicamento é contraindicado para:
- gestantes e pessoas com suspeita de gravidez;
- pessoas que planejam engravidar;
- pacientes em idade fértil que não estejam cumprindo os métodos de prevenção da gravidez;
- alérgicos à lelanidomida ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Para consultar a bula original do medicamento diretamente na ANVISA clique aqui.
Qual o Preço do Revlimid® (Lenalidomida)?
Esse medicamento custa aproximadamente entre R$19 mil e R$23 mil por caixa, com 21 comprimidos. Por isso, muitas vezes o segurado não tem condições de adquirir o medicamento, tendo que recorrer ao plano de saúde.
O Escritório Rosenbaum Advogados tem vasta experiência no setor de Direito à Saúde e Direitos do Consumidor. O contato pode ser feito através do formulário no site, WhatsApp ou pelo telefone (11) 3181-5581. O envio de documentos é totalmente digital.
Imagem em destaque: Jeshoots
Perguntas frequentes sobre Plano de Saúde Deve Cobrir Revlimid (Lenalidomida) e plano de saúde
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Se o seu plano de saúde negou a cobertura de um medicamento essencial, saiba que a Justiça está do seu lado. Consulte nossos guias completos:
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- Plano negou medicamento? 5 passos para buscar medidas judiciais para assegurar o tratamento
Veja também: Medicamentos oncológicos negados pelo plano | Guia completo sobre medicamentos de alto custo negados pelo plano de saúde.
