O Tezspire (tezepelumabe) é um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da asma grave não controlada em pacientes que continuam tendo crises mesmo com as terapias convencionais em dose máxima.
Como acontece com os demais medicamentos de alto custo, a negativa de cobertura pelo plano de saúde é frequente — e, no caso do Tezspire, ela costuma vir acompanhada de um paradoxo: a operadora exige do paciente critérios e exames que a própria bula do medicamento não exige.
Este guia explica quem costuma precisar do tezepelumabe, por que as recusas acontecem, quais fundamentos jurídicos se aplicam e o que a Justiça tem decidido em casos parecidos.
Quem costuma precisar do Tezspire
Quem chega ao Tezspire, em geral, já tentou quase tudo: bombinhas de corticoide inalatório com broncodilatador em dose máxima, corticoide oral com seus efeitos colaterais conhecidos e idas repetidas ao pronto-socorro nas crises mais fortes.
É esse o perfil da chamada asma grave não controlada: a doença segue ativa apesar do tratamento otimizado, com exacerbações frequentes, limitação das atividades do dia a dia e, muitas vezes, dependência de corticoide sistêmico.
Nesses casos, o pneumologista pode indicar um biológico — medicamentos que agem em pontos específicos da inflamação das vias aéreas. O tezepelumabe é uma das opções dessa classe, e tem uma particularidade importante que explica boa parte das disputas com as operadoras.
O plano de saúde negou a cobertura?
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Como funciona o tratamento
O Tezspire é aplicado por injeção subcutânea e atua sobre a TSLP (linfopoietina estromal tímica), uma proteína que funciona como um alarme inicial da cascata inflamatória da asma.
Por agir nesse ponto de partida da inflamação, o tezepelumabe se diferencia dos demais biológicos da doença: funciona independentemente do perfil de eosinófilos ou de alergia do paciente. Enquanto outros biológicos são indicados apenas para quem apresenta determinados biomarcadores elevados, o Tezspire foi aprovado justamente para servir a perfis variados de asma grave.
Essa amplitude é uma vantagem clínica — e, como se verá adiante, é também o centro do problema quando o plano de saúde analisa o pedido.
Por que o custo é uma barreira
Como os demais biológicos de uso contínuo, o tratamento com Tezspire tem custo elevado e prolongado — inviável para a imensa maioria das famílias sem a cobertura do plano de saúde.
É por isso que a recusa da operadora pesa tanto: quando o medicamento é a indicação médica para uma doença que já falhou às terapias convencionais, transferir esse custo ao paciente pode esvaziar a própria finalidade do contrato de assistência à saúde, protegida pela Lei 9.656/98 e pelo Código de Defesa do Consumidor.
O paradoxo da negativa: exigir o que o paciente não tem
A recusa mais comum ao Tezspire é de natureza burocrática. A operadora exige biomarcadores mínimos — contagem de eosinófilos, níveis de IgE — como condição para autorizar o medicamento.
O detalhe é que a bula do tezepelumabe não faz essa exigência. Trata-se de um requisito emprestado de outros biológicos da asma, aplicado justamente ao único que foi desenvolvido para dispensá-lo.
O resultado é um círculo vicioso: o paciente com asma grave descontrolada, que mais precisa do tratamento, é reprovado em critérios que não constam da indicação aprovada pela Anvisa. Quando o pneumologista documenta a gravidade da doença e as falhas terapêuticas anteriores, a negativa baseada em critério estranho à bula dificilmente se sustenta — e os tribunais têm afastado esse tipo de recusa.
O que diz o direito: rol da ANS e escolha do médico
Outra justificativa recorrente das operadoras é a de que o tratamento não constaria do Rol da ANS ou não cumpriria as diretrizes de utilização. Essa alegação, porém, não encerra a discussão.
O STF, ao julgar a ADI 7.265 em setembro de 2025, definiu que o Rol é taxativo, mas comporta exceções: o plano deve custear o tratamento não listado quando cinco requisitos estão presentes ao mesmo tempo.
- Prescrição feita por médico habilitado que acompanha o paciente;
- Inexistência de negativa expressa da ANS ou de análise pendente de incorporação do tratamento;
- Ausência de alternativa terapêutica adequada já prevista no Rol;
- Eficácia e segurança comprovadas por evidências científicas de alto nível;
- Registro na Anvisa.
O Tezspire tem registro na Anvisa para asma grave e eficácia respaldada em estudos clínicos. Quando a prescrição é fundamentada e os tratamentos convencionais já falharam, o caso tende a se encaixar nessas exceções.
Vale lembrar ainda o Tema 990 do STJ: havendo registro na Anvisa, a escolha terapêutica cabe ao médico que acompanha o paciente, e não à operadora. É o pneumologista — não o setor de auditoria do plano — quem define se o tezepelumabe é o biológico adequado para aquele quadro.
Como reverter a recusa
O caminho começa com a negativa por escrito, que a operadora é obrigada a fornecer, e um relatório médico detalhado — com o diagnóstico de asma grave não controlada, o histórico das terapias que falharam e a justificativa técnica para o tezepelumabe, inclusive apontando que a bula não condiciona o uso a biomarcadores.
Com esses documentos, é possível registrar reclamação na ANS e, se a recusa for mantida, buscar o Judiciário com pedido de tutela de urgência (liminar) — que costuma ser apreciada em poucos dias e, quando deferida, obriga o plano a fornecer o medicamento de imediato.
A urgência, aqui, tem peso especial: cada mês de asma descontrolada representa risco concreto de crise grave, e esse fator costuma ser considerado pelos juízes na análise do pedido liminar.
O que a Justiça tem decidido
Em casos envolvendo o tezepelumabe, o padrão que se repete nas decisões é o mesmo dos demais biológicos: com prescrição fundamentada e comprovação de que as terapias convencionais falharam, os tribunais têm determinado o custeio do tratamento pelo plano.
Decisão pública comentada no site:
Nesse caso, a operadora havia recusado o biológico a paciente com asma grave, e a Justiça determinou o fornecimento do medicamento conforme a prescrição médica.
Tezspire e os demais biológicos da asma
O tezepelumabe divide a cena com outros anticorpos monoclonais usados na asma grave, como o omalizumabe, o mepolizumabe, o benralizumabe e o dupilumabe — cada um voltado a um mecanismo diferente da inflamação.
A lógica jurídica da cobertura é a mesma para toda a classe: prescrição médica fundamentada prevalece sobre os filtros administrativos da operadora. Se o seu caso envolve outro biológico da asma, os mesmos fundamentos deste guia se aplicam, e você pode encontrar orientações gerais na página sobre direito à saúde e planos de saúde.
Verifique o seu caso
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Este conteúdo integra o panorama do Observatório Rosenbaum de Planos de Saúde, levantamento de mais de 43 mil decisões públicas do TJSP sobre planos de saúde.
