O Xofigo® (princípio ativo cloreto de rádio-223) é um medicamento oncológico que rompe a lógica das categorias tradicionais. Não é quimioterapia. Não é hormonioterapia. Não é imunoterapia. É um radiofármaco.
Indicado para câncer de próstata resistente à castração (CRPC) com metástases ósseas sintomáticas, sem metástases viscerais conhecidas. É a primeira terapia alfa-emissora aprovada com benefício comprovado em sobrevida global.
Custo por aplicação entre R$ 30 mil e R$ 50 mil. São 6 doses mensais totais. Como medicamento de alto custo em indicação muito específica, alvo recorrente de negativa.
Radiofármaco alfa-emissor: a física por trás do tratamento
O rádio-223 é um isótopo radioativo que emite partículas alfa. Diferente das radiações beta (elétrons) ou gama (fótons), as partículas alfa são núcleos de hélio — grandes e com carga elétrica significativa.
Consequência prática: as partículas alfa percorrem distâncias muito curtas no tecido (menos de 100 micrômetros — cerca de 10 diâmetros celulares). Causam dano local intenso ao DNA das células próximas, sem afetar tecidos distantes.
Quando o rádio-223 é injetado, ele se comporta quimicamente como cálcio — é incorporado preferencialmente em locais de remodelação óssea ativa, exatamente onde estão as metástases ósseas. O resultado é radiação focalizada nessas lesões, com mínima toxicidade sistêmica.
Por que o Xofigo é especial em CRPC com metástases ósseas
O câncer de próstata tem afinidade peculiar pelos ossos. Em fases avançadas (CRPC), metástases ósseas são frequentemente o problema clínico dominante: dor, fraturas patológicas, anemia, hipercalcemia.
Antes do Xofigo, opções para metástases ósseas eram limitadas: bifosfonatos como Zometa (prevenção de eventos esqueléticos), denosumabe (mecanismo similar), radiofármacos beta-emissores antigos (samário-153, estrôncio-89) — que aliviam a dor mas não prolongam sobrevida.
O Xofigo é diferente. O estudo ALSYMPCA demonstrou que ele prolonga a sobrevida global em CRPC com metástases ósseas sintomáticas. Não é só paliativo da dor — é tratamento que muda história natural.
Quem é elegível: critérios estritos
A indicação é específica e exige critérios rigorosos:
Câncer de próstata resistente à castração (CRPC) — comprovado por progressão apesar de testosterona em níveis de castração.
Metástases ósseas sintomáticas — ou seja, com dor relacionada às lesões, não apenas achado de imagem. Frequentemente o paciente já está em uso de analgésicos opioides.
Ausência de metástases viscerais conhecidas — fígado, pulmão, etc. Em pacientes com doença visceral significativa, o Xofigo perde eficácia (não trata essas lesões) e pode ter risco aumentado.
Função medular adequada — hemoglobina, neutrófilos, plaquetas em limites mínimos. A toxicidade hematológica é o efeito limitante.
Esquema: 6 doses mensais, depois acompanhamento
O Xofigo é administrado por infusão intravenosa lenta, mensal, por 6 ciclos consecutivos. Após o sexto ciclo, o tratamento termina — não é mantido indefinidamente.
Cada infusão é precedida de avaliação clínica e laboratorial (especialmente hemograma). Em casos de citopenias graves, doses podem ser adiadas ou suspensas.
Após os 6 ciclos, o paciente segue em acompanhamento. Em alguns casos selecionados, um segundo curso pode ser considerado anos depois — mas não é o padrão.
Mielossupressão: o efeito limitante
Apesar da distribuição preferencial nas metástases ósseas, parte da radiação alfa também afeta a medula óssea adjacente. Resultado: queda de hemoglobina, neutrófilos e plaquetas.
O monitoramento exige hemograma a cada ciclo. Pacientes com anemia prévia ou plaquetopenia podem precisar de transfusões. Em alguns casos, a citopenia grave leva à suspensão do tratamento antes dos 6 ciclos.
Outros efeitos colaterais comuns: náuseas, diarreia, fadiga, dor óssea transitória (“flare” inicial em alguns pacientes — paradoxalmente, a dor pode piorar nos primeiros dias antes de melhorar significativamente).
Preço, logística e a combinação proibida
Cada infusão de Xofigo custa entre R$ 30 mil e R$ 50 mil. O tratamento completo (6 ciclos) totaliza entre R$ 180 mil e R$ 300 mil.
A administração exige clínica de medicina nuclear ou oncologia com licença para manuseio de radiofármacos. Cuidados específicos com excretas (urina) nos primeiros dias após cada aplicação.
Importante: a combinação do Xofigo com Zytiga (abiraterona) + prednisona foi associada a aumento de mortalidade no estudo ERA-223, e essa combinação é contraindicada. A escolha entre as opções é sequencial, não combinada.
Cobertura, critérios estritos e o argumento da sobrevida
O cloreto de rádio-223 está no Rol da ANS para CRPC com metástases ósseas sintomáticas, sem metástases viscerais, com critérios das Diretrizes de Utilização (DUT).
As negativas frequentes envolvem: questionamento da “ausência de metástases viscerais” (achados pequenos em imagem podem gerar discussão), função medular limítrofe, e contexto de uso simultâneo com Zytiga (combinação contraindicada).
Em situações fora dos critérios estritos do Rol, vale a ADI 7.265 do STF (setembro de 2025). O argumento do benefício em sobrevida global (estudo ALSYMPCA) é forte — diferentemente de outros radiofármacos que são apenas paliativos.
Caminho prático em CRPC com metástases ósseas
Primeiro: negativa por escrito, com justificativa e protocolo.
Segundo: relatório oncológico ou urológico — diagnóstico (CID), confirmação de CRPC, cintilografia óssea ou PSMA-PET mostrando metástases ósseas múltiplas, ausência de metástases viscerais em TC/RM.
Adicionar: sintomas (dor com escala de avaliação), tratamentos prévios (excluir Zytiga concomitante), hemograma recente.
Em CRPC com progressão ativa, a tutela de urgência tem peso. Veja o guia geral sobre o que fazer quando o plano nega medicamento e os hubs paralelos: Xtandi, Jevtana, Zytiga.
Mais informações
Se você passou por uma negativa de cobertura do Xofigo ou tem dúvidas sobre o caminho a seguir, pode entrar em contato com a Rosenbaum Advogados para que a sua situação seja analisada.
