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Dupixent® (Dupilumabe): vitória judicial contra a Care Plus

Decisões Favoráveis, Direito à Saúde, Remédio
Care Plus se nega a fornecer Dupixent® (Dupilumabe) para paciente com dermatite atópica.
Publicado: agosto 20, 2024 Atualizado: abril 23, 2026
Tempo estimado de leitura: 6 minutos

Uma paciente, diagnosticada com dermatite atópica severa, foi surpreendida ao ter a cobertura do medicamento Dupixent® (Dupilumabe) negada pela operadora de saúde Care Plus.

rescrito por seu médico como tratamento essencial, o medicamento foi considerado imprescindível para a melhora de sua condição. No entanto, ao buscar a autorização da Care Plus para o custeio, a paciente recebeu uma resposta negativa.

A empresa alegou que o medicamento não estava incluído no rol da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), justificando a recusa com base na suposta taxatividade dessa lista.

Após a negativa inicial, a paciente tentou, por diversas vezes, reverter a decisão diretamente com a Care Plus. Foram feitas várias tentativas de apelação, argumentando a urgência e a necessidade do tratamento, bem como a gravidade de sua condição.

No entanto, todas as tentativas de diálogo se mostraram infrutíferas. A operadora manteve a postura rígida e não apresentou alternativas viáveis, deixando a paciente sem opção a não ser buscar outros meios para buscar medidas judiciais para assegurar o tratamento.

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Perguntas frequentes sobre Dupixent (Dupilumabe) e plano de saúde

O plano de saúde pode negar Dupixent para dermatite atópica severa?
O plano pode alegar que o medicamento não consta do rol da ANS, porém o rol atualmente é considerado de natureza taxativa mitigada. Conforme pacífico na jurisprudência, medicamentos não listados podem ser cobertos quando prescritos por médico da rede e demonstrada a necessidade clínica, especialmente em casos de gravidade.
Quanto custa Dupixent particular sem plano de saúde?
O Dupilumabe (Dupixent) é um biológico de alto custo, podendo ultrapassar R$ 10 mil mensais na aquisição particular, dependendo da dosagem e fornecedor. Esse valor elevado reforça a importância de buscar cobertura pelo plano ou acioná-lo judicialmente para garantir acesso ao tratamento.
Como conseguir Dupixent coberto pelo plano de saúde?
O primeiro passo é solicitar formalmente a autorização ao plano com prescrição médica e documentação clínica que justifique a necessidade. Se negado, recomenda-se protocolar carta de apelação. Caso persista a recusa, é possível ingressar com ação judicial solicitando tutela de urgência, conforme precedentes do STJ (Tema 990) sobre medicamentos não listados em rol.
Dermatite atópica severa é indicação aprovada para Dupixent?
Sim, a dermatite atópica moderada a severa é indicação aprovada pela ANVISA para o Dupilumabe. O medicamento é reconhecido internacionalmente como tratamento eficaz quando há falha com terapias convencionais, o que pode fundamentar ações judiciais contra negativas de cobertura.
Como conseguir liminar para Dupixent contra plano de saúde?
A liminar pode ser deferida quando demonstrado risco iminente à saúde e urgência no tratamento. O juiz avalia prescrição médica, gravidade da doença e a negativa injustificada do plano. A jurisprudência tem acolhido pedidos liminares em casos de medicamentos biológicos com indicação precisa, ordenando a cobertura imediata pelo plano.
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Busca por advogado especializado e ação para obter Dupixent® (Dupilumabe)

Diante da recusa persistente e dos graves riscos à sua saúde, a paciente decidiu buscar a orientação de um advogado especializado em ações contra planos de saúde. A orientação foi clara: em casos como esse, onde a negativa de cobertura ocorre para um tratamento essencial, a via judicial pode ser o único caminho para assegurar os direitos do segurado. Com essa orientação, a paciente decidiu ingressar com uma ação judicial contra a Care Plus.

A ação foi ajuizada solicitando a concessão de tutela de urgência para que o medicamento fosse imediatamente fornecido. O tribunal, ao analisar a urgência do caso, deferiu a liminar, obrigando a Care Plus a custear o Dupixent® (Dupilumabe).

A operadora, por sua vez, contestou a decisão, insistindo na legalidade de sua recusa e defendendo que o rol da ANS era taxativo, não sendo obrigada a fornecer medicamentos fora desta lista.

Além disso, a Care Plus argumentou que o medicamento havia sido recentemente incluído no rol da ANS, mas apenas após a solicitação inicial da paciente. Alegou ainda que, até esse momento, a responsabilidade pelos custos deveria ser da própria paciente, sem qualquer violação ao Código de Defesa do Consumidor (CDC).

Decisão favorável à Paciente: a Justiça como última esperança

O Tribunal de Justiça de São Paulo, ao julgar o caso, destacou a importância de se priorizar o direito à saúde e à vida, princípios garantidos pela Constituição Federal.

O juiz responsável ressaltou que, apesar do rol da ANS ser considerado uma referência, ele não pode ser interpretado de forma absoluta, especialmente quando há prescrição médica clara e urgente, como no caso da dermatite atópica.

A decisão sublinhou a natureza abusiva da recusa da Care Plus, visto que o medicamento era essencial e aprovado pela Anvisa para o tratamento da condição da paciente.

Além disso, o tribunal considerou que a inclusão do Dupixent® (Dupilumabe) no rol da ANS, mesmo que posterior à solicitação, reforçava a legitimidade do pedido da paciente, demonstrando que o medicamento já era reconhecido como eficaz para o tratamento de sua condição.

Importante: em setembro de 2025, o Supremo Tribunal Federal julgou a ADI 7.265 e definiu que o Rol da ANS é taxativo, mas admite exceções quando preenchidos cinco requisitos cumulativos: (i) prescrição médica fundamentada; (ii) ausência de negativa expressa da ANS para a incorporação; (iii) inexistência de alternativa terapêutica no Rol; (iv) comprovação científica de eficácia e segurança; e (v) registro na Anvisa. Além disso, o Tema 990 do STJ consolidou que medicamentos com registro na Anvisa podem ter cobertura obrigatória, inclusive para uso off-label, quando há evidência clínica.

Como resultado, o tribunal julgou procedente a ação, condenando a Care Plus a custear o tratamento da paciente com o medicamento Dupixent® (Dupilumabe) conforme a prescrição médica. A sentença confirmou a tutela de urgência concedida anteriormente e determinou o pagamento das custas processuais e dos honorários advocatícios pela operadora de saúde.

Essa decisão é um marco importante para pacientes que enfrentam negativas de cobertura por parte de planos de saúde, destacando a importância de buscar apoio jurídico especializado e de lutar pelos seus direitos.

Principais informações sobre o caso

O julgamento foi realizado no dia 27 de março de 2023, pela 1ª Vara Cível do Foro Regional XI – Pinheiros, São Paulo, sob o processo nº 1001390-17.2022.8.26.0228, com sentença proferida pelo Juiz de Direito Cassio Pereira Brisola. A decisão ainda está sujeita a recurso no tribunal.

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Leo Rosenbaum

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