# Evenity (Romosozumabe) negado pelo plano? Seus direitos > Plano negou o Evenity (romosozumabe) para osteoporose grave? Veja preço, cobertura e como buscar o tratamento. - URL: https://www.rosenbaum.adv.br/evenity-romosozumabe-plano-de-saude/ - Published: 2023-02-23 --- Índice [Toggle ](#) - [A paciente que precisa do Evenity](#A_paciente_que_precisa_do_Evenity) - [Dupla ação: forma osso novo e freia a perda](#Dupla_acao_forma_osso_novo_e_freia_a_perda) - [Por que o tratamento é limitado a 12 meses](#Por_que_o_tratamento_e_limitado_a_12_meses) - [Quanto custa um ano de Evenity](#Quanto_custa_um_ano_de_Evenity) - [O plano de saúde negou a cobertura?](#O_plano_de_saude_negou_a_cobertura) - [Cobertura pelo Rol da ANS e os pontos de atrito](#Cobertura_pelo_Rol_da_ANS_e_os_pontos_de_atrito) - [O caminho prático para reverter a negativa](#O_caminho_pratico_para_reverter_a_negativa) - [Tutela de urgência e o que os tribunais vêm decidindo](#Tutela_de_urgencia_e_o_que_os_tribunais_vem_decidindo) - [Mais informações](#Mais_informacoes) O **Evenity®** (princípio ativo **romosozumabe**) é um medicamento injetável usado para tratar a **osteoporose grave** em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura. É uma medicação de uso limitado a **12 meses**, com mecanismo de dupla ação: forma osso novo e freia a perda óssea ao mesmo tempo. O custo anual pode passar de **R$ 40 mil**. Quando o plano de saúde recusa a cobertura, a Justiça tem reconhecido o direito da paciente — em especial nos casos com fraturas prévias ou densitometria com perda severa. ## A paciente que precisa do Evenity O perfil mais frequente é o de **mulheres na pós-menopausa** que já sofreram uma ou mais fraturas por osteoporose, ou que apresentam **T-score muito baixo** na densitometria óssea. Também são candidatas pacientes que não responderam ou não toleraram outros tratamentos — como bifosfonatos (alendronato, risedronato) ou denosumabe (Prolia). A escolha pelo Evenity considera não só os exames, mas o **contexto clínico completo**: idade, comorbidades, qualidade óssea, histórico de quedas e fraturas em parentes próximos. ## Dupla ação: forma osso novo e freia a perda O romosozumabe é um **anticorpo monoclonal anti-esclerostina**. A esclerostina é uma proteína que normalmente **bloqueia** a formação óssea — o Evenity neutraliza essa proteína. Ao mesmo tempo, o medicamento **reduz a reabsorção óssea**, ou seja, freia a perda. Essa combinação é única no arsenal contra osteoporose — outros medicamentos só fazem uma das duas coisas. O resultado é um **ganho de massa óssea expressivo** em curto prazo, especialmente na coluna lombar. Os estudos clínicos mostraram redução do risco de novas fraturas vertebrais já nos primeiros meses de tratamento. ## Por que o tratamento é limitado a 12 meses Diferentemente dos bifosfonatos, que podem ser usados por anos, o Evenity tem uma **janela definida de 12 meses** de aplicação mensal. Após esse período, o efeito anabólico (de formação óssea) se esgota — o medicamento deixa de estimular a produção. Por isso, encerrar o ciclo é parte do protocolo. O cuidado essencial vem **depois**: ao terminar o Evenity, é fundamental seguir com outro tratamento antirreabsortivo (denosumabe ou bifosfonato), sob pena de perder rapidamente todo o ganho conquistado. - Advocacia especializada**20+** anos|**4,9** ★ Google|**1.400+** avaliações|OAB/SP nº 8.692 ### O plano de saúde negou a cobertura? Um advogado especialista em direito à saúde pode esclarecer quais são os seus direitos. [ Falar com advogado no WhatsApp](https://wa.me/551131815581?text=Ol%C3%A1%2C%20vi%20uma%20p%C3%A1gina%20sobre%20direito%20%C3%A0%20sa%C3%BAde%20no%20site%20e%20gostaria%20de%20tirar%20d%C3%BAvidas%20sobre%20meus%20direitos.)◆  Análises do **Observatório Rosenbaum** — mais de 43 mil decisões do TJSP sobre planos de saúde. ## Quanto custa um ano de Evenity O Evenity é vendido em **seringa preenchida com duas doses de 105 mg** (total 210 mg por aplicação mensal). As cotações em 2026 ficaram entre **R$ 3.000 e R$ 4.500** por caixa com duas seringas. O esquema padrão é **uma aplicação por mês durante 12 meses**. O custo do tratamento completo gira em torno de **R$ 40 mil a R$ 50 mil**, sem contar exames de acompanhamento. Por se tratar de um [medicamento de alto custo](https://www.rosenbaum.adv.br/medicamento-de-alto-custo/), o Evenity é alvo frequente de negativa pelos planos de saúde. ## Cobertura pelo Rol da ANS e os pontos de atrito A inclusão do romosozumabe no Rol da ANS é recente e vem com **Diretrizes de Utilização (DUT)** bastante restritivas: T-score muito baixo, histórico de fraturas, falha de tratamentos prévios. O atrito mais comum acontece quando a paciente cumpre **parcialmente** os critérios da DUT — por exemplo, tem fratura mas o T-score não atinge o limite exato, ou vice-versa. Nesses casos, a recusa do plano costuma ser [contornável com fundamentação clínica](https://www.rosenbaum.adv.br/tratamento-nao-consta-no-rol-da-ans/). A ADI 7.265 do STF (setembro de 2025) permite cobertura mesmo fora dos critérios estritos, quando há prescrição médica fundamentada e ausência de alternativa equivalente. Outro ponto de tensão é a **cobertura por todo o ciclo de 12 meses**. Alguns planos autorizam mês a mês, o que cria risco de interrupção. A regra é: autorizado o tratamento, ele deve ir até o fim. ## O caminho prático para reverter a negativa **Negativa por escrito** do plano, com justificativa e protocolo. É o documento que sustenta qualquer ação posterior. - **Relatório médico detalhado**: histórico de fraturas, resultado da densitometria (T-score lombar e do quadril), exames laboratoriais, tratamentos anteriores e por que falharam, justificativa para o Evenity. - **Densitometria óssea recente** e laudos de fraturas prévias (radiografias, ressonâncias). - **Recurso administrativo** junto ao plano e à ANS (resposta média em 10 dias úteis). - **Via judicial** se a negativa persistir. Veja o [guia geral sobre o que fazer quando o plano nega medicamento](https://www.rosenbaum.adv.br/plano-negou-medicamento-o-que-fazer/). ## Tutela de urgência e o que os tribunais vêm decidindo Em osteoporose grave, o perigo da demora se mede em **risco de nova fratura** — situação que pode levar a perda de mobilidade, cirurgia ortopédica complexa e até óbito em idosas. A [**tutela de urgência**](https://www.rosenbaum.adv.br/liminar-advogado/) (liminar) costuma ser concedida quando o relatório médico documenta o risco e mostra o histórico de fraturas. Não há prazo garantido — depende do juiz, da comarca e da forma como o pedido é instruído. A jurisprudência tem se mostrado favorável: medicamento com registro Anvisa e prescrição fundamentada deve ser custeado pelo plano, conforme o **Tema 990 do STJ**. Decisões em medicamentos da mesma área terapêutica (como denosumabe/Prolia ou teriparatida/Forteo) reforçam essa lógica nos tribunais brasileiros. O plano de saúde é obrigado a cobrir o Evenity?Sim, quando há prescrição médica e a paciente cumpre os critérios da Diretriz de Utilização da ANS (T-score muito baixo, histórico de fraturas, falha de tratamentos prévios). Para casos que cumprem parcialmente os critérios, a cobertura também pode ser exigida com base na ADI 7.265 do STF: prescrição médica fundamentada, ausência de alternativa equivalente, registro Anvisa e comprovação científica.Por que o Evenity é limitado a 12 meses?O efeito anabólico (de formação óssea) do romosozumabe tem duração biológica limitada. Após 12 meses de uso, o estímulo deixa de gerar ganho ósseo adicional. Por isso, o protocolo prevê um ciclo único de 12 aplicações mensais, seguido de transição para outro tratamento antirreabsortivo (denosumabe ou bifosfonato).O plano pode autorizar mês a mês ou tem que cobrir o ciclo completo?A regra é a cobertura do ciclo completo. Uma vez autorizado o início do tratamento, a interrupção no meio causaria perda do investimento clínico e dos ganhos ósseos obtidos. Recusas para continuidade durante o ciclo de 12 meses têm sido consideradas abusivas pela Justiça.Quanto custa o tratamento completo com Evenity?Com caixas (duas seringas de 105 mg) custando entre R$ 3 mil e R$ 4,5 mil em 2026, e aplicação mensal por 12 meses, o tratamento completo gira em torno de R$ 40 mil a R$ 50 mil. Esse valor não inclui consultas de acompanhamento, densitometrias periódicas e o tratamento antirreabsortivo que vem depois.O Evenity pelo SUS é diferente do oferecido pelo plano?O princípio ativo é o mesmo (romosozumabe). O acesso pelo SUS depende do Protocolo Clínico do Ministério da Saúde para osteoporose, com critérios próprios de elegibilidade — e é um caminho independente do plano de saúde.Posso usar o Evenity se já fiz outros tratamentos para osteoporose?Sim. Na verdade, a maioria das pacientes que recebem Evenity já passaram por tentativas anteriores (bifosfonatos, denosumabe, teriparatida) — o medicamento costuma ser indicado justamente quando esses tratamentos falharam, foram mal tolerados ou se mostraram insuficientes para o risco da paciente.Quanto tempo demora uma decisão judicial sobre Evenity?O prazo varia conforme o tribunal, a comarca e a forma como o pedido é instruído. Casos com documentação completa (negativa por escrito, relatório médico detalhado, densitometria, histórico de fraturas) costumam receber análise da tutela de urgência em prazo razoável, mas nenhum advogado pode garantir tempo específico. ## Mais informações Se você passou por uma negativa de cobertura do Evenity ou tem dúvidas sobre o caminho a seguir, pode [entrar em contato com a Rosenbaum Advogados](https://www.rosenbaum.adv.br/contato/) para que a sua situação seja analisada. --- Source: https://www.rosenbaum.adv.br/evenity-romosozumabe-plano-de-saude/