O Yervoy® (princípio ativo ipilimumabe) é uma imunoterapia aplicada por infusão intravenosa, indicada para melanoma avançado, câncer renal, câncer colorretal com instabilidade microssatélite, mesotelioma pleural maligno e outros cânceres.
É o pioneiro de uma classe própria — os inibidores de CTLA-4 —, mecanismo distinto dos anti-PD-1 (Keytruda, Opdivo) e amplamente usado em combinação com eles para potencializar a resposta imune.
Cada infusão custa entre R$ 35 mil e R$ 60 mil. Quando o plano de saúde nega a cobertura, a Justiça tem reconhecido o direito do paciente — em especial nas combinações com imunoterapia anti-PD-1.
CTLA-4 e PD-1: dois “freios” diferentes do sistema imune
O sistema imunológico tem múltiplos freios que impedem ataques excessivos aos próprios tecidos. Os tumores aprendem a usar esses freios para escapar da defesa do organismo.
O PD-1 (alvo de Keytruda, Opdivo, Libtayo) atua na fase efetora da resposta — quando as células de defesa já encontraram o tumor. Bloqueá-lo libera o ataque local.
O CTLA-4 (alvo do Yervoy) atua na fase de ativação — antes da batalha, quando as células de defesa ainda estão sendo preparadas nos linfonodos. Bloqueá-lo expande o exército antes mesmo do combate começar.
Combinar os dois mecanismos é como abrir simultaneamente o freio inicial (CTLA-4) e o freio final (PD-1). Em alguns cânceres — como melanoma metastático e câncer renal —, essa imunoterapia dupla oferece resultados superiores à monoterapia.
Em quais cânceres o Yervoy é indicado
Melanoma metastático ou irressecável — indicação histórica, em monoterapia ou combinação com nivolumabe (Opdivo). Melanoma adjuvante em alguns cenários após cirurgia.
Câncer renal avançado de risco intermediário ou alto, em combinação com nivolumabe em primeira linha.
Câncer colorretal metastático com instabilidade de microssatélites alta (MSI-H/dMMR), em combinação com nivolumabe.
Mesotelioma pleural maligno irressecável, em combinação com nivolumabe.
Em todas essas indicações, a tendência tem sido o uso em combinação com anti-PD-1, e cada vez menos em monoterapia.
Custo das infusões e do tratamento combinado
O Yervoy é vendido em frasco-ampola de 50 mg/10 mL ou 200 mg/40 mL. As cotações em 2026 ficam entre R$ 8 mil e R$ 25 mil por frasco, dependendo da apresentação.
A dose é por peso (em geral, 1 mg/kg em combinação com nivolumabe, ou 3 mg/kg em monoterapia de melanoma). Cada infusão consome 2 a 4 frascos, com custo de R$ 35 mil a R$ 60 mil.
Quando combinado com anti-PD-1, o custo dobra (cada infusão tem os dois medicamentos). Em melanoma metastático com 4 ciclos de combinação seguidos de manutenção com anti-PD-1 isolado, o custo do ano pode ultrapassar R$ 700 mil.
Por ser medicamento de alto custo, o Yervoy é alvo recorrente de negativa — em especial quando combinado com Opdivo.
Cobertura e o tema das combinações
O ipilimumabe está no Rol da ANS para algumas das suas indicações, com critérios das Diretrizes de Utilização (DUT). As negativas se concentram em três pontos:
Combinação com nivolumabe: alguns planos resistem em autorizar os dois ao mesmo tempo, alegando que apenas um basta. A evidência científica em melanoma e câncer renal demonstra benefício superior da combinação — e a posição dos planos costuma ser revertida.
Cânceres mais recentes: indicações como colorretal MSI-H e mesotelioma são mais novas e nem sempre totalmente alinhadas com DUTs vigentes. Em situações fora dos critérios estritos, vale a ADI 7.265 do STF.
Linha de tratamento: discussão sobre uso em primeira ou segunda linha. A escolha cabe ao oncologista, com base em diretrizes médicas internacionais (NCCN, ESMO).
Negativas comuns e tutela de urgência
“Apenas um dos dois medicamentos”. Em melanoma metastático, a combinação Yervoy + Opdivo é padrão consolidado. A separação artificial pelo plano costuma ser considerada abusiva.
“Indicação fora do Rol”. Aparece em cânceres mais recentes. Após a ADI 7.265, perde força quando os requisitos cumulativos estão atendidos.
Em câncer metastático, o atraso pode permitir progressão visceral. É cenário típico de tutela de urgência. O juiz analisa probabilidade do direito (laudo, registro Anvisa, jurisprudência) e perigo da demora.
A jurisprudência sobre o Yervoy é favorável, em especial pela consolidação das combinações com anti-PD-1. Veja o guia geral sobre o que fazer quando o plano nega medicamento e decisões em medicamentos próximos como o Keytruda.
Mais informações
Se você passou por uma negativa de cobertura do Yervoy ou tem dúvidas sobre o caminho a seguir, pode entrar em contato com a Rosenbaum Advogados para que a sua situação seja analisada.
