Stivarga® (Regorafenibe) pela Porto Seguro Saúde
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Stivarga® (Regorafenibe): Porto Seguro Saúde é condenada

Decisões Favoráveis, Direito à Saúde, Remédio
Porto Seguró Saúde nega Stivarga® (Regorafenibe) para paciente com câncer.
Publicado: outubro 2, 2024 Atualizado: abril 19, 2026
Tempo estimado de leitura: 5 minutos

O cenário é preocupante: um paciente diagnosticado com câncer de cólon metastático foi surpreendido com a negativa de cobertura pela Porto Seguro Saúde para o medicamento Stivarga® (Regorafenibe), essencial para o seu tratamento.

A situação se agravou quando, mesmo diante de prescrição médica clara, a operadora alegou que a medicação não constava no rol de procedimentos da ANS para o tipo de tumor do paciente.

Apesar da indicação do oncologista e da urgência do tratamento, a Porto Seguro Saúde se apoiou em argumentos contratuais e econômicos para negar a cobertura. Essa negativa gerou uma angústia tremenda no paciente, que se viu sem alternativa a não ser buscar soluções judiciais para garantir o seu direito à saúde.

Tentativas de resolução e busca por um advogado especializado

Antes de recorrer ao Judiciário, o paciente tentou resolver a questão diretamente com a operadora, apresentando laudos médicos que comprovavam a necessidade do medicamento Stivarga® (Regorafenibe). No entanto, a Porto Seguro Saúde permaneceu irredutível em sua decisão, insistindo na justificativa de que o medicamento não estava previsto no rol da ANS para o tratamento de câncer de cólon.

Importante: em setembro de 2025, o Supremo Tribunal Federal julgou a ADI 7.265 e definiu que o Rol da ANS é taxativo, mas admite exceções quando preenchidos cinco requisitos cumulativos: (i) prescrição médica fundamentada; (ii) ausência de negativa expressa da ANS para a incorporação; (iii) inexistência de alternativa terapêutica no Rol; (iv) comprovação científica de eficácia e segurança; e (v) registro na Anvisa. Além disso, o Tema 990 do STJ consolidou que medicamentos com registro na Anvisa podem ter cobertura obrigatória, inclusive para uso off-label, quando há evidência clínica.

Com a saúde em risco e sem alternativas viáveis, o paciente procurou um advogado com atuação em ação contra plano de saúde.

O advogado com atuação em direito à saúde entrou com uma ação de obrigação de fazer, pedindo uma liminar para que o plano de saúde fosse obrigado a custear o tratamento. A urgência do caso, especialmente em se tratando de um paciente com câncer, foi fundamental para o deferimento da liminar, que garantiu o acesso imediato ao medicamento.

Contestação da Porto Seguro Saúde e a decisão da Justiça

A Porto Seguro Saúde contestou a ação, reforçando seu argumento de que o Regorafenibe não fazia parte dos tratamentos cobertos pela operadora para o tipo específico de câncer do paciente. No entanto, a Justiça foi clara ao determinar que a operadora não pode interferir nas decisões médicas e que a negativa de cobertura foi considerada abusiva.

Segundo o Tribunal de Justiça de São Paulo, é o médico quem tem a competência para definir o melhor tratamento para o paciente, e o plano de saúde não pode restringir essa escolha com base em normas administrativas que contrariem o direito à vida e à saúde do paciente.

O juiz da 6ª Vara Cível de São Paulo destacou a importância de garantir a dignidade do paciente e o direito ao tratamento adequado, determinando que a Porto Seguro Saúde custeasse integralmente o tratamento com Stivarga® (Regorafenibe) conforme prescrição médica.

A decisão reitera que a lista de procedimentos da ANS serve como diretriz mínima, mas não limita os direitos do consumidor quando há indicação médica expressa para um tratamento específico.

O impacto da decisão e a importância da atuação jurídica

Essa decisão é um marco importante para os pacientes que enfrentam negativas abusivas de cobertura de planos de saúde, especialmente em tratamentos oncológicos que, muitas vezes, envolvem medicamentos caros e essenciais para a sobrevivência.

O caso reforça a necessidade de procurar um advogado especializado em direito à saúde, capaz de garantir que o direito à saúde seja respeitado.

A Porto Seguro Saúde foi condenada a arcar com todos os custos do tratamento, além de pagar as custas processuais e honorários advocatícios. Essa vitória jurídica reitera a importância da atuação rápida e eficaz de um advogado em situações onde o plano de saúde se recusa a fornecer a devida cobertura.

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Perguntas frequentes sobre Stivarga (Regorafenibe) e plano de saúde

O plano de saúde pode negar o Stivarga (Regorafenibe) mesmo com prescrição médica?
O plano pode alegar que o medicamento não consta no Rol da ANS, mas conforme a ADI 7.265 julgada pelo STF em setembro de 2025, existem exceções quando preenchidos cinco requisitos cumulativos: prescrição médica fundamentada, ausência de negativa expressa da ANS, inexistência de alternativa terapêutica no Rol, comprovação científica de eficácia e segurança, e registro na Anvisa. Além disso, o Tema 990 do STJ permite cobertura de medicamentos registrados na Anvisa quando há evidência clínica, inclusive para uso off-label.
Quanto custa o Stivarga (Regorafenibe) sem plano de saúde na farmácia?
O custo do Regorafenibe varia significativamente conforme a dosagem e quantidade de comprimidos, mas geralmente oscila entre R$ 8 mil e R$ 15 mil por caixa em farmácias particulares, tornando o tratamento financeiramente inacessível para a maioria dos pacientes sem cobertura do plano de saúde. O paciente pode solicitar ao médico orientações sobre programas de assistência farmacêutica oferecidos pelo laboratório fabricante como alternativa.
Como conseguir o Stivarga (Regorafenibe) coberto pelo plano de saúde?
Recomenda-se iniciar com solicitação formal ao plano acompanhada de laudo oncológico detalhado, comprovação científica de eficácia do medicamento, demonstração de que não há alternativa terapêutica no Rol da ANS, e documentação do registro do medicamento na Anvisa. Se negado, o paciente pode buscar orientação jurídica para eventual ação judicial fundamentada na ADI 7.265 e no Tema 990 do STJ.
O Stivarga é indicado para câncer de cólon metastático?
O Regorafenibe (Stivarga) possui indicação registrada na Anvisa para tratamento de câncer colorretal metastático em pacientes que já foram tratados com outras terapias. A eficácia e segurança do medicamento para essa indicação são reconhecidas cientificamente, o que pode fundamentar a solicitação de cobertura ao plano de saúde conforme os critérios estabelecidos pelo STF e STJ.
Como conseguir liminar para forçar o plano a cobrir o Stivarga durante o processo?
O paciente pode requerer medida de urgência (tutela provisória) na ação contra o plano, demonstrando ao juiz o risco à saúde decorrente da demora no tratamento e a presença dos requisitos legais previstos na ADI 7.265. A concessão da liminar não significa vitória no mérito, mas pode viabilizar o acesso ao medicamento enquanto a ação tramita, reduzindo riscos à saúde do paciente.

Conclusão do caso

A sentença, proferida pelo Tribunal de Justiça do Estado de São Paulo, destacou que a negativa da operadora Porto Seguro Saúde foi abusiva e ilegal, determinando o custeio integral do tratamento. O número do processo é 1103079-37.2021.8.26.0100, e a sentença foi emitida em 31 de janeiro de 2022, pela juíza Gisele Valle Monteiro da Rocha. Ainda cabe recurso por parte da Porto Seguro Saúde.

Veja também: Medicamentos oncológicos negados pelo plano | Guia completo sobre medicamentos de alto custo negados pelo plano de saúde.

Leo Rosenbaum

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