O Lutécio-177 PSMA (nome comercial Pluvicto®, princípio ativo Lu-177-PSMA-617) é um radiofármaco oncológico revolucionário aprovado em 2022 para câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC) PSMA-positivo em pacientes pré-tratados.
Diferente do Xofigo (rádio-223) — que é alfa-emissor e atua especificamente em metástases ósseas — o Lu-177-PSMA é beta-emissor e atua em todas as células que expressam PSMA (próstata-specific membrane antigen), incluindo metástases viscerais e linfonodais, não apenas ósseas.
Custo por aplicação entre R$ 100 mil e R$ 180 mil. São 6 doses a cada 6 semanas (em média). Como medicamento de alto custo em indicação muito específica, alvo recorrente de negativa.
PSMA: o “endereço” molecular das células prostáticas
O PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen) é uma proteína presente na superfície das células da próstata — normais e tumorais. A expressão é particularmente alta em células do câncer de próstata, especialmente em fases avançadas e metastáticas.
Essa expressão diferencial torna o PSMA um alvo terapêutico ideal. Se um medicamento se liga ao PSMA, ele se concentra preferencialmente nas células do câncer de próstata, com mínima exposição de outros tecidos.
O Lu-177-PSMA-617 é uma molécula híbrida: um peptídeo ligante de PSMA (PSMA-617) conjugado a um isótopo radioativo (lutécio-177). O peptídeo “carrega” o lutécio para as células PSMA-positivas, onde a radiação emitida destrói as células próximas.
Beta vs alfa: diferença com o Xofigo
Tanto o Xofigo quanto o Pluvicto são radiofármacos para câncer de próstata avançado, mas com física e biologia diferentes:
Xofigo (rádio-223): alfa-emissor. Partículas alfa percorrem distâncias muito curtas (menos de 100 micrômetros). O rádio-223 se comporta como cálcio, indo preferencialmente para os ossos. Atua especificamente em metástases ósseas; não tem efeito em metástases viscerais.
Pluvicto (Lu-177-PSMA): beta-emissor. Partículas beta percorrem distâncias maiores (alguns mm). O Lu-177 é direcionado pelo PSMA, indo para qualquer célula que expresse essa proteína. Atua em metástases ósseas, viscerais e linfonodais — desde que PSMA-positivas.
Por isso, o Pluvicto é uma opção em pacientes com mCRPC com doença disseminada PSMA-positiva, onde o Xofigo não seria adequado (presença de metástases viscerais).
Quem é elegível: critérios estritos com PSMA-PET
A indicação é específica e exige critérios rigorosos:
Câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC) — comprovado por progressão apesar de testosterona em níveis de castração.
Pré-tratamento com pelo menos um ARSI (Xtandi, Erleada, Nubeqa ou Zytiga) e pelo menos uma quimioterapia com taxano (docetaxel, cabazitaxel).
PSMA-positivo confirmado por PSMA-PET/CT: o PSMA-PET é o exame de imagem que demonstra a expressão de PSMA nas lesões metastáticas. Sem PSMA-PET demonstrando captação significativa, não há indicação clínica nem cobertura.
Função hematológica adequada: hemoglobina, neutrófilos, plaquetas em limites mínimos. A toxicidade hematológica é o efeito limitante.
Esquema: 6 doses a cada 6 semanas com cuidados específicos
O Pluvicto é administrado por infusão intravenosa lenta (uns 30 minutos), a cada 6 semanas, por até 6 doses no total. Após as 6 doses, o tratamento termina.
Cuidados específicos durante e após a infusão: hidratação adequada antes e depois (a eliminação é renal), isolamento radiológico por algumas horas após a infusão (cuidados com excretas), avaliação clínica e laboratorial pré-cada ciclo.
A administração exige centro de medicina nuclear ou oncologia com licença para manuseio de radiofármacos. Equipe especializada, protocolo de radioproteção.
Toxicidade: glândulas salivares e hematológica
Os efeitos colaterais característicos do Pluvicto refletem a distribuição do PSMA em tecidos normais:
Xerostomia (boca seca): efeito muito frequente. As glândulas salivares também expressam PSMA em níveis baixos, recebendo radiação durante o tratamento. A xerostomia pode ser intensa e impactar significativamente a qualidade de vida — alimentação, fala, sono.
Mielossupressão: queda de hemoglobina, neutrófilos, plaquetas. Pode exigir transfusões ou adiar doses. Função medular pré-existente é crítica para elegibilidade.
Náuseas, fadiga, perda de apetite: comuns. Função renal: o Lu-177 tem excreção renal, exigindo monitoramento periódico.
Preço, 6 doses e o tratamento de janela definida
Cada infusão do Pluvicto custa entre R$ 100 mil e R$ 180 mil. Em 6 doses, o tratamento completo totaliza entre R$ 600 mil e R$ 1 milhão.
É um tratamento de duração definida (6 ciclos, sem manutenção indefinida). Após o término, o paciente segue em acompanhamento — uma segunda série pode ser considerada anos depois em casos selecionados, mas não é o padrão.
O custo absoluto é altíssimo, mas comparado à alternativa em mCRPC pós-ARSI e pós-taxano (poucas opções, sobrevida limitada), o benefício é significativo.
O estudo VISION comprovou prolongamento de sobrevida (4 meses adicionais em média, com cauda de respondedores duradouros), justificando o investimento em pacientes elegíveis.
Cobertura, PSMA-PET e o argumento da seleção molecular
O Lu-177-PSMA está no Rol da ANS para mCRPC pós-ARSI e pós-taxano, com PSMA confirmado por PET/CT, com critérios das Diretrizes de Utilização (DUT).
As negativas frequentes envolvem: cobertura do PSMA-PET (que é caro e nem sempre coberto facilmente), questionamento das linhas prévias (planos podem exigir documentação exaustiva), e cobertura em centros de medicina nuclear credenciados.
Em situações fora dos critérios estritos do Rol, vale a ADI 7.265 do STF (setembro de 2025). O argumento da seleção molecular (PSMA-PET confirmando expressão significativa) é central — o tratamento é tão específico quanto o exame que o fundamenta.
Caminho prático em CRPC pós-ARSI/pós-taxano
Primeiro: negativa por escrito, com justificativa e protocolo.
Segundo: relatório oncológico ou urológico — diagnóstico (CID), confirmação de mCRPC, linhas prévias documentadas (ARSI e quimioterapia com taxano com datas).
Adicionar: PSMA-PET/CT recente demonstrando expressão significativa, hemograma e função renal recentes, parecer de medicina nuclear, prescrição.
Em mCRPC com progressão ativa, a tutela de urgência tem peso. Veja o guia geral sobre o que fazer quando o plano nega medicamento e os hubs paralelos em CRPC: Xofigo (rádio-223 ósseo), Xtandi, Zytiga, Jevtana.
Mais informações
Se você passou por uma negativa de cobertura do Lutécio-177 PSMA (Pluvicto) ou tem dúvidas sobre o caminho a seguir, pode entrar em contato com a Rosenbaum Advogados para que a sua situação seja analisada.
Este caso integra o panorama do Observatório Rosenbaum de Planos de Saúde, levantamento de mais de 43 mil decisões públicas do TJSP sobre planos de saúde.
