Se o seu plano de saúde negou a cobertura do Trodelvy (sacituzumabe govitecana), saiba que essa recusa pode ser considerada abusiva. Quando há prescrição médica fundamentada por oncologista, a legislação brasileira e a jurisprudência dos tribunais reconhecem o direito do paciente ao tratamento oncológico, incluindo medicamentos inovadores.
O que é o Trodelvy (sacituzumabe govitecana) e para que serve
O sacituzumabe govitecana, comercializado como Trodelvy, é um conjugado anticorpo-droga (ADC) desenvolvido pela Gilead Sciences. Trata-se de uma classe inovadora de medicamento que combina um anticorpo monoclonal direcionado à proteína Trop-2 — expressa em diversas células tumorais — com um agente quimioterápico potente (SN-38, derivado do irinotecano).
Essa tecnologia permite que o medicamento identifique as células cancerígenas e entregue a quimioterapia diretamente no tumor, reduzindo os danos às células saudáveis. O Trodelvy está registrado na Anvisa e é indicado para:
- Câncer de mama triplo-negativo metastático ou localmente avançado, em pacientes que já receberam pelo menos dois tratamentos anteriores
- Câncer de mama HR+/HER2- metastático, após terapias endócrinas e quimioterapia prévia
- Carcinoma urotelial (câncer de bexiga) localmente avançado ou metastático, após tratamento com quimioterapia à base de platina e imunoterapia
O Trodelvy é administrado por infusão intravenosa, geralmente nos dias 1 e 8 de ciclos de 21 dias, em ambiente hospitalar sob supervisão médica.
Quanto custa o Trodelvy
O Trodelvy é um dos medicamentos oncológicos mais caros disponíveis no Brasil. Cada frasco-ampola pode custar entre R$ 15.000 e R$ 25.000, e como o tratamento utiliza duas doses por ciclo de 21 dias, o custo mensal pode variar de R$ 30.000 a R$ 50.000 ou mais, dependendo do peso do paciente e da dosagem necessária.
Com um custo anual que pode ultrapassar R$ 400.000, o Trodelvy é inacessível para a maioria dos pacientes sem a cobertura do plano de saúde. É por isso que a negativa de cobertura representa uma ameaça direta à vida do paciente oncológico.
Por que o plano de saúde nega o Trodelvy
As operadoras de plano de saúde utilizam diversas justificativas para recusar a cobertura do sacituzumabe govitecana. As mais comuns são:
- Medicamento fora do Rol da ANS: a operadora alega que o Trodelvy não consta na lista de cobertura obrigatória. Porém, desde a ADI 7.265 do STF (setembro de 2025), o Rol é considerado taxativo com exceções, e existem hipóteses legais em que a cobertura é obrigatória mesmo para itens não listados
- Tratamento experimental: justificativa infundada, já que o Trodelvy possui registro na Anvisa e é aprovado com base em estudos clínicos robustos (ASCENT, TROPiCS-02, TROPHY-U-01)
- Ausência de protocolo clínico: a operadora pode argumentar que não há protocolo estabelecido. No entanto, o medicamento é recomendado por diretrizes internacionais (NCCN, ESMO, ASCO) e pela SBOC (Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica)
- Custo elevado: embora não assumam abertamente, o valor do medicamento é frequentemente a razão real da negativa
A recusa de cobertura de um tratamento não listado no Rol da ANS pode ser contestada quando há fundamentação médica e científica adequada.
Seus direitos ao tratamento com sacituzumabe
O paciente que teve o Trodelvy negado pelo plano de saúde possui diversas proteções legais para exigir a cobertura:
- Lei 9.656/98 (Lei dos Planos de Saúde): obriga as operadoras a cobrirem tratamentos para doenças listadas na CID, conforme prescrição do médico assistente. O câncer de mama (C50) e o carcinoma urotelial (C67) estão na CID
- Código de Defesa do Consumidor (Lei 8.078/90): a negativa pode configurar cláusula abusiva e limitação de direitos do consumidor
- ADI 7.265 do STF (setembro de 2025): o Rol da ANS é taxativo com exceções. Quando há prescrição médica, registro na Anvisa, comprovação científica e inexistência de alternativa terapêutica no Rol, a cobertura é obrigatória
- Tema 990 do STJ: medicamento com registro na Anvisa deve ter cobertura pelo plano, inclusive para uso off-label com prescrição fundamentada
Para mais informações sobre a cobertura de medicamentos de alto custo, consulte nosso guia completo.
Como agir se o plano negou o Trodelvy
Se a sua operadora recusou a cobertura do sacituzumabe govitecana, siga estes passos:
- Obtenha relatório médico detalhado: o oncologista deve descrever o diagnóstico (CID), o estadiamento do câncer, os tratamentos anteriores realizados, por que o Trodelvy é necessário e por que não há alternativa terapêutica equivalente
- Solicite a negativa por escrito: exija que a operadora formalize a recusa com os motivos. Se por telefone, anote o protocolo
- Registre reclamação na ANS: acesse o portal da Agência Nacional de Saúde Suplementar ou ligue para 0800-701-9656
- Consulte um advogado: um profissional com experiência em ações contra planos de saúde pode avaliar a viabilidade de tutela de urgência
- Reúna documentação: laudos, exames, negativa do plano, carteirinha do convênio, comprovante de residência, RG, CPF e comprovantes de mensalidades
Acesse nosso guia Plano negou medicamento: o que fazer em 5 passos para orientações detalhadas.
Tutela de urgência para o Trodelvy
O câncer de mama triplo-negativo é uma das formas mais agressivas da doença, com progressão rápida e opções terapêuticas limitadas. Em pacientes com doença metastática que já esgotaram outras linhas de tratamento, cada dia de atraso pode comprometer significativamente o prognóstico.
Nesse contexto, é possível requerer uma tutela de urgência (liminar) para que o juiz determine o fornecimento imediato do medicamento pelo plano. A tutela pode ser concedida de forma antecipada quando fica demonstrado o risco de dano grave ou irreversível à saúde do paciente.
Para fundamentar o pedido, são essenciais: o relatório oncológico detalhado demonstrando a gravidade da condição e a necessidade urgente do Trodelvy, e a comprovação da negativa do plano. Cada situação é única e os resultados podem variar conforme as particularidades do caso.
Jurisprudência favorável ao paciente
Os tribunais brasileiros têm decidido de forma favorável aos pacientes que necessitam de medicamentos oncológicos inovadores como o sacituzumabe govitecana:
“Plano de saúde. Obrigação de fazer. Fornecimento de medicamento oncológico. Câncer de mama triplo-negativo metastático. Prescrição médica fundamentada. Medicamento com registro na Anvisa. Negativa abusiva. Tutela de urgência mantida.” (TJSP, Agravo de Instrumento, 7ª Câmara de Direito Privado)
“Plano de saúde. Medicamento de alto custo. Tratamento oncológico. Esgotamento de alternativas terapêuticas. Medicamento registrado na Anvisa com evidência científica. Cobertura obrigatória. Tema 990 do STJ.” (TJSP, Apelação, 3ª Câmara de Direito Privado)
Trodelvy pelo SUS
Até o momento, o Trodelvy não está incorporado ao SUS pelo CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS). Isso significa que pacientes do sistema público não têm acesso ao medicamento pela via administrativa regular.
Para pacientes com plano de saúde, a situação é diferente: o direito à cobertura independe da incorporação ao SUS. O fato de o medicamento estar registrado na Anvisa e ter prescrição médica fundamentada já é suficiente para embasar a exigência de cobertura pela operadora.
Outros medicamentos oncológicos cobertos pelo plano
Além do Trodelvy, outros medicamentos oncológicos de alto custo também podem ter a cobertura exigida judicialmente:
- Adalimumabe (Humira) — biológico para condições autoimunes e inflamatórias
- Rituximabe (MabThera) — anti-CD20 para linfomas e leucemias
- Infliximabe (Remicade) — anti-TNF para doenças inflamatórias
- Dupilumabe (Dupixent) — anti-IL-4/13 para dermatite atópica grave
- Ustequinumabe (Stelara) — anti-IL-12/23 para psoríase e Crohn
Para orientação sobre direito à saúde e cobertura de tratamentos oncológicos, consulte nossos guias.
Perguntas frequentes sobre Trodelvy e plano de saúde
Como o Rosenbaum Advogados pode ajudar
O escritório Rosenbaum Advogados atua na defesa dos direitos de pacientes oncológicos que tiveram medicamentos negados por planos de saúde. Se o seu plano recusou a cobertura do Trodelvy (sacituzumabe govitecana), entre em contato para que possamos analisar a sua situação.
O atendimento pode ser feito pelo formulário no site, pelo WhatsApp (11) 98809-4449 ou pelo telefone (11) 3181-5581. O envio de documentos é totalmente digital.
Cada situação é única e os resultados podem variar conforme as particularidades do caso. As informações contidas neste artigo são de caráter informativo e não substituem a consulta a um profissional qualificado.
